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耗材一致性评价悄然来袭,医用耗材带量采购已在路上......

摘要:8月12日,国家医保局发布《国家医疗保障局对十三届全国人大二次会议第6395号建议的答复》称:下一步,国家卫生健康委将配合相关管理部门建立耗材一致性评价机构,并探索将药品集中带量采购成功经验向医用耗材招采推广。

8月12日,国家医保局发布《国家医疗保障局对十三届全国人大二次会议第6395号建议的答复》称:下一步,国家卫生健康委将配合相关管理部门建立耗材一致性评价机构,并探索将药品集中带量采购成功经验向医用耗材招采推广。

从今年6月份开始,有关于高值医用耗材的改革政策频繁上线,各家医疗机构遴选目录、修改信息系统。号称史上最严的医用耗材管理新发下月正式开始实施,“随心所欲”使用医用耗材的时代去不复返了。

6月18日,为规范医疗机构医用耗材管理,促进医用耗材合理规范使用,保障医疗质量与安全,国家卫生健康委、国家中医药局组织制定了《医疗机构医用耗材管理办法(试行)》(以下简称《办法》)。此办法不仅对于医用耗材进行严格定义,也设定了医疗机构医用耗材供应目录,明确医用耗材采购要求,并且建立医用耗材临床使用分级管理制度,堪称医用耗材的“4+7”政策。

6月27日,国家医保局发布《医疗保障标准化工作指导意见的通知医保发 [2019] 39号》,同步发布了《医保疾病诊断和手术操作、药品、医疗服务项目、医用耗材四项信息业务编码规则和方法》,其中公布了“医保医用耗材编码规则和方法”。 

7月31日,国务院办公厅印发《治理高值医用耗材改革方案》(以下简称《方案》),提出聚焦高值医用耗材价格虚高、过度使用等重点问题推进改革。

8月1日,国务院新闻办公室在北京举行国务院政策例行吹风会,请国家医疗保障局副局长李滔、国家药品监督管理局医疗器械注册管理司药品稽查专员江德元、国家卫生健康委医政医管局负责人焦雅辉介绍治理高值医用耗材改革方案有关情况。国家医保局副局长李滔表示,将通过集中采购、取消医用耗材加成等措施,挤出虚高价格水分。

而8月12日,国家医保局的这份答复更是将医用耗材改革推向了最高潮

▍建立耗材一致性评价机构

其中指出,2016年-2017年,以大型医院医用耗材使用及管理现状为突破口,国家卫生健康委医政医管局委托工作组随同大型医院巡查专家组分四批赴北大医院、北大人民医院等30家部属大型医院开展现场调查,2017年12月又以公函形式对剩余14家委管大型三级医院开展了函调工作,通过查阅资料、人员访谈、现场查看、函调等形式对上述44家医院的医用耗材采购、存储、(院内)流转、使用、购销费用,以及耗材使用监管等方面进行了调查,并形成《大型医院巡查医用耗材院内使用现状调查报告》。

下一步,国家卫生健康委将积极配合医疗、信息、卫生经济、编码、医保、物价、招采、流通等相关专业机构,促进医用耗材各环节管理的无缝隙衔接,提高管理效率,并配合相关管理部门建立耗材一致性评价机构,加强相关方面研究,完善评价机制,间接促进对一次性非植入高值耗材等费用增长的合理控制。

仿制药一致性评价是实施药品带量采购的基石,放到耗材领域,一致性评价的作用同样显著。

▍探索医用耗材带量采购

另外,还指出了医用耗材的价格一直以来由企业自主确定,市场秩序混乱、价格虚高的问题比较突出。今年5月份,习近平总书记主持召开中央深改委第八次会议,审议通过《治理高值医用耗材改革方案》,要求实现“编码可比对、平台全透明、销售零差率”,并通过“准入管一批、招采降一批、支付标准压一批”的方式促进高值医用耗材降价。国家医保局前期对药品开展了新型集中采购的试点,真带量、真采购,健全竞争机制,消除灰色利益,中选药品平均降价52%,个别药品降价超过95%。下一步,我们将探索把药品集中带量采购成功经验向医用耗材招采推广,切实降低虚高价格。目前,安徽等省份已经启动相关试点。

 信息来源:医药地理

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【所属栏目:行业动态】    【查看次数:305次】    【发布时间:2019年8月14日】