7月14日,拜耳宣布,美国FDA已批准非奈利酮(finerenone)用于治疗左心室射血分数(LVEF)≥40%的成年心衰患者的新适应症上市申请。随着此次批准,非奈利酮成为美国唯一获批用于2型糖尿病相关慢性肾病(CKD)、射血分数≥40%的心力衰竭(HFmrEF/HFpEF)的非甾体醛固酮受体拮抗剂(nsMRA)。
非奈利酮是一种非甾体类、选择性盐皮质激素受体(MR)拮抗剂,通过阻断MR和肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS)过度激活,针对LVEF≥40%心衰的发病机制而发挥作用,如进行性纤维化问题。该药已在全球90多个国家和地区(包括中国、欧洲、日本和美国)被批准用于治疗与2型糖尿病相关的慢性肾脏病(CKD)成人患者。
信息来源:医药地理
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